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熱原是指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，如果細(xì)胞搖瓶中含有熱原會(huì)對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)與繁殖造成直接影響，因此要控制耗材中的熱原，避免其影響細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)程。

熱原包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。細(xì)胞搖瓶所說(shuō)的熱原主要是指細(xì)菌性熱原，是某些細(xì)菌的尸體及其代謝產(chǎn)物。大多數(shù)微生物都能產(chǎn)生熱原，致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰性桿菌的產(chǎn)物，其次是革蘭陽(yáng)性桿菌類，革蘭陽(yáng)性球菌則較弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。它的化學(xué)結(jié)構(gòu)是脂多糖和微量蛋白的復(fù)合物。

細(xì)胞搖瓶的熱原檢測(cè)多采用家兔致熱試驗(yàn)法，將供試品用無(wú)熱原的0.9%氯化鈉注射液浸提，分別注射如3只兔子的耳緣靜脈，注射前測(cè)試并記錄兔子的直腸溫度，注射后1-3小時(shí)內(nèi)每隔30min測(cè)試兔子的直腸溫度并記錄，連續(xù)3h，計(jì)算每只兔子的最大升高溫度（與基線溫度相比）并評(píng)價(jià)供試品浸提液是否引起熱原反應(yīng)。

熱原檢測(cè)是細(xì)胞搖瓶的一項(xiàng)基本檢測(cè)項(xiàng)目，此外其質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目還包括皮內(nèi)刺激、體外細(xì)胞毒性、溶出物、吸光度等，這些檢測(cè)從不同方面確保了耗材的質(zhì)量。